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        1. 科研教學(xué)
          科研項目申請 (科研項目)

          作者:蔡子耀 來源: 發(fā)布時間:2022/9/23 12:49:09

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          聯(lián)系電話:0577-89870004/89870123,陳老師



          初始審查:


          1.遞交信.docx

          2.初始審查申請表2.0.doc

          3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx

          4.研究者利益沖突聲明2.0.docx

          5.研究者履歷表2.0.docx

          6.研究方案模板1.0.docx

          7-1知情同意書2.0.docx

          7-2免除(免簽)知情同意申請表.docx

          7-3生物標(biāo)本的保存和未來再次使用的知情同意書1.0.docx

          8.病例報告表或數(shù)據(jù)采集表(無模板).docx


          跟蹤審查:


          (1)修正案審查

          1.遞交信.doc

          2.修正案審查申請表.docx

          (2)年度-定期跟蹤審查

          1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc

          2.研究進(jìn)展報告.doc

          3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx

          6..提前退出受試者一覽表.docx

          4..SAE或SUSAR 一覽表.docx

          5..違背或偏離方案一覽表.docx

          (3)安全性事件報告審查

          1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc

          2.嚴(yán)重不良事件(SAE)報告表.doc

          (4)違背或偏離方案審查

          1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc

          2.違背偏離方案報告.doc

          (5)暫?;蚪K止研究審查

          1.遞交信-暫停或終止研究審查.doc

          3.提前退出受試者一覽表.docx

          2.暫?;蚪K止研究報告.doc

          4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

          5.違背或偏離方案一覽表.docx

          (6)結(jié)題審查

          1.遞交信-結(jié)題審查.doc

          3.提前退出受試者一覽表.docx

          2.結(jié)題報告.doc

          4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

          5.違背或偏離方案一覽表.docx